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Trulife
2021-09-30 浏览:Trulife 品 牌 优 势
研 发 |
先进制造 |
质量和法规遵从性 |
先进材料 |
产品开发和模具设计 | 精密数控加工与水流切割 | ISO 13485 ISO 9000 AS 9100 ITAR | 硅橡胶泡沫 |
快速成型 | 内部工装的生产 | 医疗航天商业防御 | 钛铝不锈钢 |
机械与化学工程 | 金属板的制造和焊接 | 在4个国家制造,运输到90多个国家 | 缩醛树脂乙烯 |
多样CAD/CAM平台 | 滑雪混合与转化 | 碳纤维、玻璃纤维和其他复合材料 |
Trulife 品 牌 优 势
对质量的承诺Trulife致力于生产高质量的产品。Trulife在英国谢菲尔德、爱尔兰都柏林、美国波尔斯波和贝林厄姆的网站均通过相关ISO质量标准认证。爱尔兰都柏林爱尔兰国家标准协会(NSAI)负责评估医疗器械制造商的质量体系,并根据ISO 13485:2016(医疗器械相关标准)评估公司。这是全球公认的质量标准。英国谢菲尔德Trulife的英国制造厂已通过领先专家LRQA的ISO 13485:2016质量体系测试和认证。在位于贝灵汉的Trulife工厂,Trulife的系统已获得ISO 9001:2008和航空航天行业认证AS9100 Rev.C。美国波尔斯波普尔斯博的Trulife质量管理体系已通过劳埃德船级社质量保证(LRQA)测试,并根据ISO 13485:2016标准获得批准。该认证涵盖多个要素,包括矫形、假肢和修复产品的服务,以及为市场设计和制造新产品。符合欧洲标准医疗器械指令概述了严格的规则,以确保医疗器械不会危害患者或使用者的健康和安全。这些规则旨在最大限度地降低或消除与设备使用相关的任何人的风险。只有当产品符合要求的标准时,才能使用CE标志。Trulife的产品符合所有必要的法规,用户可以完全放心使用。
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